国家标准物质中心官网 / 2024-11-15
转自中国计量院
D-苯丙氨酸纯度标准物质通过圆二色光谱、旋光与量值化学计算确定标准物质候选物的绝对光学构型。采用质量平衡和定量核磁两种方法确定纯度值。质量平衡法是以液相色谱法得到有机纯度值，特别通过手性分离对光学异构体的含量进行了测定，以烘干失重法得到水分含量，以灼烧残渣法测定无机元素杂质含量，以GC-MS测定挥发性溶剂含量，综合给出纯度定值结果。定量核磁法以美国NIST肌酐纯度标准物质作为溯源标准，直接测定出D-苯丙氨酸的纯度。同时，通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证其溯源性，定值结果可最终溯源到SI单位（kg和mol）。
D-苯丙氨酸纯度标准物质可用于药物合成过程中 D-苯丙氨酸试剂纯度检测及质量控制过程中的标准，用于建立测量结果的溯源性。该标准物质也可用于高效液相色谱-圆二色光谱法或高效液相色谱-旋光（旋光色散）光谱法测定蛋白质纯度和含量时的溯源标准，通过将蛋白质（不含D-苯丙氨酸残基）水解后以D-苯丙氨酸作为溯源标准测定溶液中 L-苯丙氨酸浓度浓度，并根据L-苯丙氨酸的浓度计算蛋白质的纯度或含量。
D-苯丙氨酸标准物质对绝对光学构型及手性杂质都进行了充分的表征，具有纯度高、不确定度小的特点，可有效保障相关氨基酸和蛋白质测定结果的准确与溯源。
GBW06157 D-苯丙氨酸纯度标准物质
